Event
Kan Biocontainment og cGMP kombineres – eller er de altid modsatrettede? Og hvad betyder det nye Annex 1?
Den opdaterede version af Annex 1 stiller høje GMP krav til produktbeskyttelse.
IDA Conference, København V
Tuesday 10 October 2023
16:30 - 19:30
DKK 0.00 - DKK 250.00
Danish
Ligeledes stilles der høje krav til at miljø og medarbejdere beskyttes, når der arbejdes med materialer og produkter med krav til indeslutning (Biocontainment), og jo højere niveau af indeslutning, jo større er kravene.
GMP krav og indeslutningskrav opfattes typisk som helt modstridende, men er de reelt det?
Hvilke muligheder er der for i tilstrækkelig grad, at sikre overholdelse af både GMP-krav og krav til indeslutning?
Det vil vi se nærmere på til dette arrangement.
Vi vil se på de forskellige krav og på hvilke mulige løsninger der findes som opfylder både GMP krav og indeslutningskrav i forhold til miljø og arbejdsmiljø. Eksempler fra cases vil blive inddraget, ligesom der vil være gode muligheder for at bringe egne udfordringer og/eller løsninger op.
Oplægsholdere:
Karin Hedebo Wassard Ph.D Senior Specialist, Process Operations, Process & Utility, NNE
Monica Hueg, Global Technology Partner GMP & Compliance, NNE
Program
16:30 - 16:45 Velkommen
16:45 - 18:00 Oplæg v. Karin Hedebo Wassard & Monica Hueg
18:00 – 19:00 Diskussion og erfaringsudveksling
19:00 - 19:30 Forplejning og networking
Arrangementet afholdes som et netværksmøde, hvor alle vil have mulighed for deltage i en åben diskussion.
Under hele arrangementet vil der være mulighed for at erfaringsudveksle, stille spørgsmål og diskutere. Arrangement afholdes på dansk, men med præsentationer på engelsk.
Vær opmærksom på, at der opkræves et no-show gebyr på 250 kr., hvis du udebliver uden afbud.
Meld dig ind i IDA LifeScience - Det er gratis for IDA medlemmer. Som ikke medlem af IDA kan du blive gæstemedlem af IDA LifeScience for 500 kr. årligt og deltage gratis til deres arrangementer.
Tilmelding: Er du ikke medlem af IDA? For at kunne tilmelde dig, skal du oprette en brugerprofil. Bemærk, ved oprettelse af en brugerprofil får du adgang til IDA's online tjenester - du bliver ikke medlem af IDA.
Prices
Participant, not a member of IDA | 250 kr. |
Company member | 0 kr. |
Unemployed IDA member | 0 kr. |
Member | 0 kr. |
Member of organiser | 0 kr. |
Senior member | 0 kr. |
Student, not a member of IDA | 100 kr. |
Student member | 0 kr. |
Practical Information
Where
Kalvebod Brygge 31-33
1780 København V
When
16:30 - 19:30