Arrangement

GMP grundkursus - 2 dage - eksternat

Kurset giver indblik i GMP-reglerne og deres fortolkning og hjælper deltagerne til at få styr på begreberne. Deltagerne får er kursusbevis fra Pharmakon på kursets indhold.

Pharmakon A/S, Hillerød

Fra torsdag d. 28. oktober 2021. kl. 09:00

Til fredag d. 29. oktober 2021. kl. 16:00

Fra 3.000 kr.

8 pladser tilbage

Efter ønske fra en række medlemmer arrangerer IDA Nordsjælland i samarbejde med Pharmakon dette 2 dages grundkursus i GMP. Kurset strækker sig over 2 dage, torsdag 28. oktober og fredag 29. oktober 2021, hver dag kl. 09-16. For deltagere, der kommer langvejs fra, er det muligt for egen regning at aftale overnatning på Pharmakon.

Kurset henvender sig i vid udstrækning til ledige medlemmer af IDA, der gerne vil arbejde i life science branchen men også fødevarebranchen og andre relaterede brancher.

I life science industrien møder du kravet om, at du skal have kendskab til GMP. Du kan hurtigt finde ud af, at det står for Good Manufacturing Practice, men ikke så meget om, hvad det er. Derfor holder IDA dette kursus om GMP.

På kurset får du et indblik i de gældende GMP-regler og hvordan de kan fortolkes i praksis. Du får styr på begreberne og forventningerne, når vi gennemgår reglerne og giver eksempler på, hvad det betyder i praksis. På baggrund af det teoretiske fundament skal du arbejde med cases og problemstillinger, så du opnår en forståelse for, hvad GMP er, og dermed selv kan bidrage til, hvordan GMP implementeres i praksis. 

Kurset er af to dages varighed fra kl. 9-16 og afholdes på Pharmakon, Milnersvej 42, 3400 Hillerød. Kurset inkluderer kursusmateriale og bevis samt forplejning i form af morgenmad, frokost og pauseservering. Der er ikke inkluderet aftensmad og overnatning - se nedfor.

Udbytte:

Du får indblik i de gældende GMP-regler og deres fortolkning. Desuden får du styr på begreberne og forventningerne, så du bedre kan målrette din jobsøgning til life science industrien. Du får et diplom på gennemført kursus.

Program:

Torsdag den 28. oktober:

09.00-09.30 Velkomst indledning og præsentation

09.30-12.00 GMP og kvalitetssikring

  • GMP mindset
  • GMP reglerne
  • Kvalitetssikring

12.00 Frokost

13.00 - 16.00 Dokumentation

  • SOP'er og batchforskrifter
  • God dokumentationspraksis
  • Hændelser og ændringskontrol

Fredag den 29. oktober:

09.00-12.00 Lokaler og udstyr

  • Krydskontaminering
  • Kvalificering og validering
  • Risikovurdering

12.00 Frokost

13.00 -15.45 Lokaler og udstyr fortsat

 Personale

  • Krav til personale
  • Træning og ansvar
  • Hygiejne og adfærd

15.45-16.00 Opsamling, afslutning og evaluering

Kursusledelse:

Cand.scient. Camilla Lundbye Castle, Pharmakon

Cand. pharm. Mette Maria Juul Sørensen, Pharmakon

Kursuskoordinator:

Elsebeth Hjelm Nielsen, en@pharmakon.dk , 4820 6228

 Forplejning

Pharmakon tilbyder morgenbrød, frokost samt pauseservering og frugt hele dagen.

Har du særlige ønsker og behov for specialkost, så skriv til en@pharmakon.dk om dine ønsker og behov.

Er du ledig har du mulighed for tilskud til dette kursus.

  • Du kan spørge dit jobcenter om at få helt eller delvist betalt kurset
  • Er du registreret ledig hos en A-kasse, kan du søge om 55% tilskud af egenbetalingen til kurset fra IEF-Fonden
  • Du kan læse mere om kursusstøtteordningen og finde ansøgningsskemaet her. Kontakt eventuelt Annette Terp Andersen på ata@ida.dk eller på tlf. 3318 4765 for nærmere information.

    Er du i job, og kan få din arbejdsgiver til at betale for kurset, kan du få en faktura sendt til dit firma. Det gør du ved at i feltet "Faktureringsadresse" under tilmelding at vælge dit ansættelsessteds adresse.

    Pharmakon er uddannelsesstedet for farmakonomer og kursuscenter med fokus på kvalitet og sikkerhed i lægemidler.

     Uddrag af tidligere evalueringer:
    • God overall viden om systematik og gmp mindset.
    • Det har givet mig en god forståelse for begreber og metoder inden for GMP området
    • Som rådgiver i byggebranchen fik jeg et enormt udbytte af de forskellige ""clean rooms"" klasser og krav til omgivelserne. Proceduren for kvalitetssikring og validering var også givende.
    • Fået godt overblik over GMP krav og lovgivning der er basis. Kan helt klart sætte ord og lighedstegn til kvalitets begreber fra ISO qms systemer. Det var lige det udbytte jeg forventede at få.
    • Jeg erindrer ikke at have været på et bedre kursus nogensinde.
    • Det var et godt kursus og Camilla gjorde det hele mere levende og virkelighedsnært fordi hun fortalte så mange konkrete eksempler. Sjovt med de små afbræk som fx opgaver og quizer.
    • Super godt kursus, der berører nogle gode emner og kommer hele vejen rundt.
    • Det er meget grundlæggende og afstemt ift. kursets længde. Meget dygtig foredragsholder.
    • Meget dygtig, engageret og kompetent underviser!! Rigtig godt med inddragelse af konkrete eksempler fra industrien til alle emner.
    • Mange praktiske eksempler fra industrien - meget brugbart.

    Hvor

    Pharmakon A/S

    Milnersvej 42

    3400 Hillerød


    Hvornår

    Fra torsdag d. 28. oktober 2021. kl. 09:00

    Til fredag d. 29. oktober 2021. kl. 16:00


    Pris

    Ledig

    3.000 kr.

    IDA-medlem

    4.375 kr.

    Ikke IDA-medlem

    5.000 kr.

    Tilmeldingsfrist

    Torsdag d. 21. oktober 2021

    Kl. 23:59


    Antal pladser

    24


    Ledige pladser

    8

    Arrangementsnr.

    340609


    Arrangør

    KompetenceForum, IDA Nordsjælland


    Medarrangører

    Fagteknik, IDA Nordsjælland

    KompetenceForum, IDA København