AI og dataintegritet i GxP

Arbejdet i GxP-miljøer stiller høje krav til dataintegritet, sporbarhed og compliance – samtidig begynder AI i stigende grad at indgå i systemer, processer og beslutningsgrundlag. Det rejser en række spørgsmål om, hvad der er muligt, hvad der skal dokumenteres, og hvordan kontrollen fastholdes. 

Samtidig er området præget af usikkerhed, og der findes sjældent entydige svar eller standardløsninger. 

På dette webinar sættes der fokus på, hvordan data bliver genereret, behandlet og anvendt – både i klassisk automation og med AI som en del af løsningen. 

Der arbejdes blandt andet med: 

• Forskelle mellem traditionelle systemer og AI-baserede løsninger 
• Risici for dataintegritet, herunder sporbarhed, datagrundlag og ansvar 
• Hvordan ALCOA+ skal forstås i en AI-kontekst 
• “Human in the loop” og betydningen i praksis (Annex 22) 
• Typiske faldgruber ved introduktion af AI i GxP-processer 

Undervejs inddrages eksempler, der illustrerer udfordringer og mulige tilgange – uden at forsimple et komplekst område. 

Målgruppe

Webinaret er for dig, der arbejder med: 

• GxP, QA, IT/OT, validation eller compliance 
• Life science, pharma, biotech eller lignende regulerede miljøer 
• Du har kendskab til GxP og dataintegritet, men behøver ikke være AI-specialist. 

Forventninger og forudsætninger 

--------------------

Tilmeldingsprocedure:

Når du har tilmeldt dig, får du en bekræftelsesmail herpå. Nederst i denne mail finder du et link til webinaret.

Du logger på via dette link og kommer videre til sitet, hvor webinaret vises.

Har du problemer med at logge på, er du velkommen til at kontakte os på: webinarsupport@ida.dk

Tjek også vores FAQ site hvor du kan få svar på de oftest stillede spørgsmål i forbindelse med webinarer: FAQ om IDA webinarer

Info om personlige oplysninger: Hvis du gerne vil deltage anonymt, anbefaler vi, at du tilmelder dig en browser i stedet for at bruge Zoom-softwareklienten eller appen, og når Zoom beder dig om at angive dit navn, kan du indtaste "Anon" eller et andet pseudonym. Zoom behandler personlige oplysninger i globale datacentre inklusive USA og behandlingen udføres i henhold til EU Kommissionens standardbestemmelser om databeskyttelse. Beskyttelse af personlige oplysninger. For yderligere detaljer henviser vi til Zoom-privatlivspolitikken tilgængelig her: https://zoom.us/privacy

Det er ikke tilladt at dele hverken zoomlinket eller link til video med andre, eller at optage lyd og billeder af webinaret.

Tilmelding: Er du ikke medlem af IDA? For at kunne tilmelde dig, skal du oprette en brugerprofil. Bemærk, ved oprettelse af en brugerprofil får du adgang til IDA's online tjenester - du bliver ikke medlem af IDA.

Vigtig oplysning vedr. persondata på deltagerlister: Dit navn, titel og firma vil optræde på deltagerlisten til dette arrangement, hvis du tidligere har givet samtykke eller har givet samtykke til dette i forbindelse med tilmeldingen. Deltagerlisten er tilgængelig for arrangøren og de øvrige deltagere på selve arrangementet i form af en online deltagerliste. Ved nogle arrangementer udleveres desuden navneskilt, hvor dit navn, titel og firma fremgår. Hvis du afmelder dig arrangementet, vil dine oplysninger ikke længere fremgå af deltagerlisten.

Du kan læse mere om samtykke under profil, https://profil.ida.dk/samtykker.