Introduktion til produktsikkerhed for medicinsk udstyr

Oplægget kommer til at være i to dele på 45 minutter (kl. 17-19 med pause i mellem). 

Vi kommer til at se på:

• Hvilke standarder der er på området, f.eks. IEC 81001-5-1, som bygger på 62304 og 62443-4-1.
• Hvordan produktsikkerheds standarder fletter ind med 27035 (incidence response), 27036 (secure supplier management), 30111 (vulnerability management) og 29147 (coordinated vulnerability disclosure).
• En introduktion til hovedkapitlerne i 81001-5-1, samt fortolkningsudgivelsen og den nye revision af 81001-5-1. 
• GRC (Governance, Risk and Compliance) med security risk management.

Mødet kan være for start-ups, så vel som skalerende og større medicinsk udstyr producenter. 

Vi kommer ikke til at dække alle afkroge på så kort tid, men håbet er at give en introduktion, der forhåbentlig kan igangsætte noget i jeres egne organisationer! 

Kom frisk! Lær lidt og/eller hav nogle spørgsmål med! Forhåbentlig bliver det en interessant aften! 

Om foredragsholderen: Jens Schønberg er freelancer cybersecurity konsulent med egen virksomhed, hvor han hjælper med security for især medical device manufactuerers. Derudover er han også ISO co-leder og medforfatter på IEC 81001-5-1 samt bidragsyder/medforfatter på den ny kommende 81001-5-2 (adopteret fra SW 96).