Arrangement
MDR til Medical Device Software
Sundhedsteknologi baseret på software åbner mange muligheder i en verden, som også er udfordrende for dem som udvikler og markedsfører SaMD-Software som Medicinsk udstyr.
IDA Conference, København V
Torsdag d. 05. oktober 2023
Kl. 17:00 - 19:30
Gratis
Grundet den store tilslutning til gå-hjem-mødet Medical Device Regulation MDR EU 2017/745 og stor efterspørgsel på flere gå-hjem-møder om MDR, har vi igen inviteret Brian Hedegaard til at gennemgå en case og gøre os klogere på MDR.
_______
Er du nysgerrig efter at afklare, hvor grænserne mellem sundhedsteknologi og medicinsk udstyr er, hvilke udfordringerne der kan følge med når software med kunstig intelligens og data sikkerhed skal bringes til at skabe værdi for klinkere og patienter, samt hvordan opgaven kan gribes an? Eller har du spørgsmål om, hvordan sundhedsapps eller anden software, der kvalificerer som medicinsk udstyr, kan udvikles, så det kan blive markedsført i EU? Så kom og få dine spørgsmål besvaret eller bliv inspireret til at tackle opgaven.
- Du vil få indsigt i lovgivningen og de relaterede standarder for udvikling af software som medicinsk udstyr med kunstig intelligens, samt hvordan man kan opnå en balance mellem de mange krav og en agil udviklingsproces uden at gå på kompromis med sikkerheden.
- Udgangspunktet for dagen vil være en konkret case.
PROGRAM:
- kl. 17 - Velkomst v. Xena Saeed IDA Sundhedsteknologi
- kl. 17:05 -19:25 - Oplæg ved Brian Hedegaard
- kl. 19:25 -19:30 - Afslutning v. Xena Saeed IDA Sundhedsteknologi
- (Valgfrit) Netværk fra kl. 19:30-20:00 - Hvis du har lyst til at blive lidt længere byder IDA Sundhedsteknologi på en øl/vand efter arrangementet
Oplægsholderen er Brian Hedegaard, en uafhængig rådgiver med speciale i software til medicinsk udstyr og digitale sundhedsløsninger. Brian har mere end 25 års erfaring fra softwareudvikling på tværs af forskellige brancher og 12 år med medicinsk udstyr, regulatoriske forhold og kvalitetsstyring ved udvikling af software til- og som medicinsk udstyr. Erfaringerne spænder fra store MedTech og medicinalvirksomheder til startups i de tidlige stadier i alle produktstadier.
_________________
NB. No show gebyr på 150 kr. Et no-show-gebyr vil blive opkrævet, hvis du afmelder dig efter afmeldingsfristen den 28.09.2023.
.
.
Hvor
IDA Conference
Kalvebod Brygge 31-33
1530 København V
Hvornår
Torsdag d. 05. oktober 2023
Kl. 17:00 - 19:30
Pris
Ikke IDA-medlem
0 kr.
Firmamedlem
0 kr.
Medlem af arrangør
0 kr.
Ledig
0 kr.
IDA-medlem
0 kr.
Studiemedlem
0 kr.
Tilmeldingsfrist
Onsdag d. 04. oktober 2023
Kl. 15:00
Antal pladser
51
Ledige pladser
3
Arrangementsnr.
349701
Dokumenter på Mit IDA
Filhenvisningen fejlede.
Prøv at genindlæse siden.