NB. TILMELD dig gerne VENTELISTEN, hvis der er mange på ventelisten, vil vi prøve at flytte foredraget til et større lokale.
______________

Information er afgørende, og det er værdifuldt at beskytte og bevare det. Både når det opbevares, og når det bearbejdes eller anvendes i en klinisk sammenhæng.  

Sundhedsteknologi med software, der behandler information, kan meget let blive kategoriseret som medicinsk udstyr, hvilket kan få stor påvirkning af både organisationen og forretningen omkring produktet. 

Er du nysgerrig efter at afklare, hvor grænserne mellem sundhedsteknologi og medicinsk udstyr er, hvilke udfordringerne der kan følge med, samt hvordan opgaven bør gribes an, når det sundhedsteknologiske produkt bliver medicinsk udstyr? Eller har du spørgsmål om, hvordan sundhedsapps eller anden software, der kvalificerer som medicinsk udstyr, kan udvikles, så det kan blive markedsført i EU? Så kom og få dine spørgsmål besvaret eller bliv inspireret til at tackle opgaven. 

Du vil få indsigt i: lovgivningen og de relaterede standarder for udvikling af software som medicinsk udstyr, samt hvordan man kan opnå en balance mellem de mange krav og en agil
udviklingsproces uden at gå på kompromis med sikkerheden. 

Oplægsholderen er Brian Hedegaard, en uafhængig rådgiver med speciale i software til medicinsk udstyr og digitale sundhedsløsninger. Brian har mere end 25 års erfaring fra softwareudvikling på tværs af forskellige brancher og 12 år med medicinsk udstyr, regulatoriske forhold og kvalitetsstyring ved udvikling af software til- og som medicinsk udstyr. Erfaringerne spænder fra store MedTech og medicinalvirksomheder til startups i de tidlige stadier i alle produktstadier.
________

PROGRAM:
Forplejning: Der vil blive serveret kaffe/te ved ankomst samt sandwiches i pausen.

NB. No show gebyr på 150 kr. Et no-show-gebyr vil blive opkrævet, hvis du afmelder dig efter afmeldingsfristen den 5.04.2023.