5 gode råd til Human factors engineering (HFE) i medicinsk udstyr
Human factors engineering er en vigtig parameter i udviklingen af medicinsk udstyr, der ser på de fysiske og kognitive egenskaber hos dine brugere, for at højne sikkerhed, effektivitet og brugervenlighed. Her er 5 gode råd til vellykket HFE.

af IDA Learning
Human factors engineering (HFE) i medicinsk udstyr refererer til en systematisk tilgang til at designe medicinsk udstyr, der tager hensyn til de fysiske og kognitive egenskaber hos de mennesker, der bruger det.
Det sigter mod at forbedre sikkerheden, effektiviteten og brugervenligheden af medicinsk udstyr.
HFE involverer en række metoder og teknikker, såsom brugerundersøgelser, task-analyse, evaluering af risici og fejlmodellering. Disse metoder anvendes til at identificere og forstå brugerens krav og behov, designe medicinsk udstyr, der er let at bruge og lære, og identificere og eliminere potentielle risici for fejl og ulykker.
En effektiv HFE-tilgang kan bidrage til at
- reducere antallet af medicinske fejl
- forbedre patientens sikkerhed
- øge produktivitet og brugervenligheden for sundhedspersonale og
- forbedre patientens oplevelse og tilfredshed.
HFE er også en vigtig faktor, når det kommer til at overholde regulatoriske krav, såsom FDA-reguleringer i USA og CE-mærkning i EU, som kræver, at medicinsk udstyr skal være sikkert og effektivt og skal tage hensyn til brugerens krav og behov.
HFE og UE
HFE og UE (Usability Engineering) er tæt relaterede felter, der fokuserer på at forbedre brugervenligheden og effektiviteten af medicinsk udstyr.
HFE fokuserer primært på design og evaluering af medicinsk udstyr med henblik på at imødekomme brugernes behov og krav, samt at sikre sikker og effektiv brug af medicinsk udstyr. HFE bruger forskellige metoder, såsom brugerundersøgelser, risikoanalyse, task-analyse og evaluering af interaktionen mellem mennesker og medicinsk udstyr for at forbedre medicinsk udstyrs brugervenlighed og effektivitet.
Ligesom HFE handler UE også om at forbedre medicinsk udstyrs brugervenlighed og effektivitet, men i stedet for at tage afsæt i designprocessen og brugerens krav og behov, fokuserer UE primært på at evaluere medicinsk udstyr, efter det er blevet udviklet.
Dette sker typisk gennem brugerundersøgelser og testning for at identificere eventuelle problemer eller fejl, som brugerne kan støde på, når de bruger medicinsk udstyr. Resultaterne fra disse evalueringere kan så bruges til at foretage at foretage nødvendige justeringer og forbedringer.
Selvom HFE og UE fokuserer på forskellige stadier i design- og udviklingsprocessen for medicinsk udstyr, er de to felter tæt relaterede og supplerer ofte hinanden, når det kommer til at sikre,at medicinsk udstyr er sikkert, effektivt og let at bruge.
5 gode råd til vellykket HFE i medicinsk udstyr
- Involver brugerne tidligt i designprocessen: Det er vigtigt at inddrage brugere i designprocessen tidligt, så brugerbehov og -krav er bliver imødekommet fra begyndelsen. Brugerinvolvering kan ske gennem brugerundersøgelser, interviews eller fokusgrupper.
- Gennemfør task-analyse: En task-analyse er en metode, der bruges til at undersøge, de opgaver som brugeren skal udføre i forbindelse med anvendelsen af medicinsk udstyr. Ved at gennemføre en task-analyse kan du identificere eventuelle problemer og mulige forbedringer i designet.
- Vurder risici: Vurdering af risici er en kritisk del af HFE-processen. Risikovurdering hjælper med at identificere og forudse potentielle farer og problemer, der kan opstå, når medicinsk udstyr bruges. Derudover kan risikovurdering også hjælpe med at prioritere designændringer og forbedringer.
- Test tidligt og ofte: Det er vigtigt at teste medicinsk udstyr tidligt og ofte for at identificere eventuelle problemer og potentiale for forbedringer i designprocessen. Det kan hjælpe med at undgå unødvendige omkostninger og forsinkelser.
- Evaluer iterativt: Evaluer medicinsk udstyr iterativt for at sikre, at de nødvendige forbedringer er blevet foretaget. Iterativ evaluering kan bidrage til at opdage og løse eventuelle problemer tidligt i designprocessen, hvilket kan føre til en mere effektiv og brugervenlig løsning.
Lær processen for Usability Engineering for medicinsk udstyr og opfyld kravene i IEC 62366-1:2015/Amd 1:2020 samt FDAs forventninger.