KURSUS
Introduktion til klinisk udvikling
Få overblik over og forståelse for, hvordan klinisk udvikling af lægemidler foregår.
Kursusdetaljer
København Ø
10. september 2026
Varighed: 2 dage
13.400,00 - 14.400,00 kr.
Priser er ekskl. moms
Dansk
På dette kursus, som Atrium udbyder i samarbejde med IDA, lærer du om klinisk udvikling og om, hvilke overvejelser og beslutninger, som ligger bag succesfuld udvikling af nye lægemidler.
Eksperter indenfor området lærer dig, hvordan man udvælger de rigtige molekyler, om de kliniske udviklingsfaser (I-III), samt hvordan en klinisk udviklingsplan bliver udviklet.
Du vil få kendskab til de regulatoriske krav i Pharma industrien. Du vil bl.a. lære om benefit-risk balancen inden for et specifikt sygdomsområde.
Samarbejde på tværs med interessenter er en vigtig parameter for succes. På kurset lærer du, hvem de vigtigste interessenter er indenfor Clinical Development, Clinical Operation og det regulatoriske område. Du vil også få kendskab til myndighedernes vigtige rolle samt hvordan man kommunikerer med dem, fx om data.
Endelig får du indblik i, hvordan klinisk udvikling vil se ud i fremtiden, og hvilken rolle spiller f.eks. Real World Evidence, AI mv.
Videreformidling af kontaktinformationer
Ved tilmelding til kurset, videreformidles dit navn, e-mail og telefonnummer til Atrium, som står for selve kursusafholdelsen. Kontaktinformationerne anvendes udelukkende i forbindelse med registrering af din tilmelding samt til selve kursusafholdelsen, men vil ikke blive anvendt i markedsføringsøjemed.
Kurset er for dig, som arbejder med klinisk udvikling og kliniske studier og har brug for en generel forståelse af dette ..
f.eks. som projektleder, ingeniør, myndighedsperson, clinical operations, statistik, medical writing, bivirkningsovervågning, medical affairs, i en CRO eller biotek.
Dit udbytte
- De grundlæggende principper for klinisk udvikling.
- Studiedesign og de tre kliniske udviklingsfaser.
- De regulatoriske krav i klinisk udvikling.
- Grundlæggende statistiske principper og data håndtering.
- Kommunikation af kliniske data og succesfuld lancering af ny medicin.
Din virksomheds udbytte
- En medarbejder, som forstår de grundlæggende principper for klinisk udvikling.
- En medarbejder, som har en solid viden om de tre kliniske udviklingsfaser.
- En medarbejder, som forstår vigtigheden af at indsamle og analysere klinisk data.
- En medarbejder, som har forståelse for de regulatoriske krav inklusiv benefit-risk balance.
- En medarbejder, som ved, hvordan man kommunikerer kliniske data til interessenter.
Vil du vide mere om kurset?
Katharina Laungaard
FN’s verdensmål er en del af IDAs værdier
IDA ønsker at synliggøre koblingen til FN’s 17 verdensmål for bæredygtighed. Dette arrangement omhandler bl.a. ovenstående verdensmål. Læs mere om FNs verdensmål