Fremtidens kvalitet i Pharma – GAMP5 møder AI

Perfekt til dig, der vil forstå næste generations kompetencer i Pharma og Life science.

Dette webinar giver dig et skarpt, praktisk orienteret overblik over, hvordan GAMP5 og AI kan spille sammen i moderne GxP-miljøer. Udgangspunktet er den virkelighed, mange organisationer står i: stigende kompleksitet, større datamængder og krav om dokumentation, sporbarhed og robust kvalitetssikring. Her kan AI – når det bruges rigtigt – styrke både effektivitet og kvalitet.

Vi gennemgår, hvordan GAMP5-principperne fortsat er fundamentet for udvikling, validering og drift af computeriserede systemer, også når disse systemer bliver delvist eller helt AI-baserede. Du får en forståelse af, hvordan AI kan understøtte centrale aktiviteter som kravstyring, dokumentation, risikovurdering, test og samarbejde på tværs af projekter. Fokus er på praktiske eksempler fra industrien, hvor AI allerede bruges til at forbedre beslutningsgrundlag, øge kvaliteten og reducere tidsforbrug i udviklings- og valideringsprocesser.

Samtidig ser vi nøgternt på begrænsningerne: hvad du ikke kan automatisere, hvor der fortsat kræves menneskelig dømmekraft, og hvilke regulatoriske krav der skærpes, når AI kommer i spil. Vi afklarer centrale misforståelser og skærer hype fra fakta, så du går derfra med et realistisk billede af muligheder og krav.

Webinaret giver også et blik på de kompetencer, der bliver vigtigere i de kommende år - forståelse af modelrisici, kritisk vurdering af AI-output, datakvalitet, dokumentationspraksis og samarbejde mellem QA, IT og forretning. Det gør dig bedre rustet til at arbejde sikkert og effektivt med AI i et reguleret miljø.

Du bliver særligt klogere på følgende

• Hvordan GAMP5-principper bruges sammen med AI – og hvad der ændrer sig i kravstyring, dokumentation og validering. 
  
• Hvor AI skaber reel værdi i GxP-processer – med konkrete eksempler fra industrien.
  
• Hvad du kan og ikke kan automatisere – og hvor menneskelig dømmekraft stadig er nødvendig.
  
• Hvilke kompetencer, der bliver afgørende fremover – for at arbejde sikkert og effektivt med AI i regulerede miljøer. Webinaret er relevant for alle, der arbejder med kvalitet, validering, IT, QA, udvikling eller projektledelse i pharma, biotech, medtech eller andre GxP-områder – og som ønsker et konkret, anvendeligt og ikke-hypet indblik i næste generation af kvalitet og compliance.

Har du lyst til at vide mere om emnet, så tilbyder IDA følgende kurser:
GAMP5 AI Accelerated | 2-day course | IDA