KURSUS
GDP – Good Distribution Practice for lægemidler
Lær, hvordan GDP-krav anvendes i praksis ved distribution af lægemidler. Få indsigt i temperaturkontrol, risikovurdering, monitorering, kvalificering, validering og audit – og styrk dit bidrag til kvalitet og compliance i distributionskæden.
Kursusdetaljer
Roskilde
25. november 2026
Varighed: 1 dag
5.200,00 - 5.500,00 kr.
Priser er ekskl. moms
Dansk
GDP i praksis: Når kvaliteten skal bevares hele vejen til patienten
Et lægemiddels kvalitet skal sikres langt ud over produktionsfasen. Under opbevaring, håndtering og transport kan en række forhold påvirke produktets kvalitet. Derfor stiller Good Distribution Practice (GDP) krav til, hvordan hele distributionskæden kontrolleres og dokumenteres.
På dette kursus får du en praktisk introduktion til GDP og de centrale principper for distribution af lægemidler. Du lærer, hvordan kravene hænger sammen med kvalitetssystemer, risikostyring og compliance, og hvordan organisationer dokumenterer, at lægemidler transporteres og opbevares under kontrollerede forhold.
Kurset tager afsæt i konkrete eksempler fra life science-industrien og giver dig indsigt i de udfordringer, der opstår ved temperaturstyret transport, eksterne leverandører, kvalificering, monitorering og audit.
Målet er at give dig forståelse for, hvordan GDP anvendes i praksis, så du kan bidrage til sikre beslutninger og robuste distributionsprocesser.
Det arbejder du med på kurset
- Good Distribution Practice (GDP) og de grundlæggende principper
- lovgrundlag og regulatoriske krav
- GDP's betydning for produktkvalitet og patientsikkerhed
- kvalitetssystemer, dokumentation og SOP'er
- sporbarhed og kvalitetskontrol
- temperaturkontrolleret transport
- mapping og monitorering
- placering og anvendelse af dataloggere
- kvalificering og validering af transportløsninger
- risikovurdering af afvigelser og hændelser
- audit som værktøj til kvalitetssikring
- håndtering af eksterne samarbejdspartnere i distributionskæden
Kurset er for dig som arbejder med GDP, kvalitet eller distribution af lægemidler
Kurset er relevant for dig, der arbejder med håndtering, opbevaring eller distribution af lægemidler, eller som har ansvar for kvalitetssikring af disse aktiviteter.
Det er relevant for både nye og erfarne medarbejdere inden for blandt andet:
- QA og kvalitetssikring
- validering og kvalificering
- logistik og lager
- supply Chain Management
- transport og distribution
- engineering
- compliance og GMP/GDP-relaterede funktioner
Der kræves ingen særlige forudsætninger for deltagelse.
Dit udbytte
Efter kurset kan du:
forklare de grundlæggende principper i GDP og deres betydning for produktkvalitet og patientsikkerhed
- identificere risici i distributions- og transportkæden
- beskrive kravene til temperaturkontrol under transport
- vurdere betydningen af mapping, monitorering og datalogning
- forklare formålet med kvalificering og validering af transportløsninger
- indgå mere kvalificeret i audits og risikovurderinger
- bidrage til GDP-relaterede beslutninger og kvalitetsaktiviteter i organisationen
Virksomhedens udbytte
Virksomheden får en medarbejder, der:
- har indsigt i regulatoriske krav til distribution af lægemidler
- bedre kan identificere og vudere[JC1] risici i distributionskæden
- forstår betydningen af temperaturkontrol, dokumentation og sporbarhed
- kan bidrage til et stærkere kvalitetssystem og højere compliance
- kan understøtte arbejdet med audits, kvalificering og validering
- kan bidrage til at sikre produkternes kvalitet gennem hele forsyningskæden
Det styrker medarbejderens forudsætninger for at bidrage til færre afvigelser, bedre sporbarhed og større sikkerhed for både patienter og myndigheder.
Videreformidling af kontaktinformationer
Confirm
Kurset gennemføres i samarbejde med Confirm. Ved tilmelding til kurset, videreformidles dit navn, e-mail og telefonnummer til Confirm. Kontaktinformationerne anvendes udelukkende i forbindelse med kursusafholdelsen.
Vil du vide mere om kurset?
Katharina Laungaard
FN’s verdensmål er en del af IDAs værdier
IDA ønsker at synliggøre koblingen til FN’s 17 verdensmål for bæredygtighed. Dette arrangement omhandler bl.a. ovenstående verdensmål. Læs mere om FNs verdensmål