Kurser: Pharma og medico

Lær processen for Usability Engineering for medicinsk udstyr og opfyld kravene i ISO/IEC 62366-1:2015 og FDAs vejledning.

Vil du udvikle medicinsk udstyr, der er sikkert, effektivt, pålideligt og i overensstemmelse med de relevante standarder og regulativer?

Få overblik over de regulatoriske krav og standarder, så du kan planlægge, gennemføre og godkende valideringer af IT-systemer

Få overblik over de regulatoriske krav vedrørende kvalificering af udstyr, så du kan udføre hele kvalificeringsprocessen.

Hvad kan kunstig intelligens bidrage med inden for procesoptimering i Life Science?

Dette kursus sætter fokus på myndighedskravene til IT. Få overblik over GMP-kravene samt hvordan kravene implementeres.

Lær at anvende en risikobaseret tilgang til procesvalidering, kontrolstrategi og løbende procesverificering

Er du inden for den farmaceutiske industri og ønsker at opdatere din viden om farmaceutiske vand- og rendampsystemer?

Få overblik over de forskellige faser i tabletproduktionen og hvordan du tackler udfordringerne med variationer i f.eks. råvarer mv.

Bliv klar til myndighedsinspektioner af virksomhedens IT-systemer.