Kurser: Pharma og medico

Lær processen for Usability Engineering for medicinsk udstyr og opfyld kravene i ISO/IEC 62366-1:2015 og FDAs vejledning.

Vil du udvikle medicinsk udstyr, der er sikkert, effektivt, pålideligt og i overensstemmelse med de relevante standarder og regulativer?

Learn to plan, implement, and manage AI in the pharmaceutical production – all while making your processes smarter.

Er du inden for den farmaceutiske industri og ønsker at opdatere din viden om farmaceutiske vand- og rendampsystemer?

Få overblik over de forskellige faser i tabletproduktionen og hvordan du tackler udfordringerne med variationer i f.eks. råvarer mv.

Lær at anvende en risikobaseret tilgang til procesvalidering, kontrolstrategi og løbende procesverificering

Få overblik over de regulatoriske krav vedrørende kvalificering af udstyr, så du kan udføre hele kvalificeringsprocessen.

Dette kursus sætter fokus på myndighedskravene til IT. Få overblik over GMP-kravene samt hvordan kravene implementeres.

Bliv klar til myndighedsinspektioner af virksomhedens IT-systemer.

Få overblik over de regulatoriske krav og standarder, så du kan planlægge, gennemføre og godkende valideringer af IT-systemer

Bliv klar til at mestre kravene fra FDA og EMA til dataintegritet inden for GMP-regulerede IT-systemer.