Life science og sundhed

Se tilbud om ernæring og sundhed, AI og sundhed, sundhedsteknologi, bioscience og bioteknologi, pharma og lægemiddeludvikling og sundhedspolitik og praksis.

Kurser

Arrangementer

Webinarer

Se optagelsen af et allerede afholdt webinar på IDA Play.

Podcasts

Konference: Driving Health Tech

Årets vigtigste konference inden for sundhedsteknologi og mød de skarpeste hjerner inden for teknologiudvikling, innovation og digitale sundhedsløsninger.

Konference: Exploring Bioscience

Midlertidig baggrund Exploring Bioscience

Konference: Life science annual konference

Nyheder

Læs om life science og sundhed:

Artikel

8. apr. 2026

Små designændringer, store usability-risici

Små designændringer i medicinsk udstyr kan få store konsekvenser for både sikkerhed, dokumentation og regulatorisk strategi. Få overblikket over, hvornår en ændring kun kræver en impact assessment – og hvornår den bør udløse ny usability-vurdering.

Artikel

1. apr. 2026

AI i pharma: Derfor skal du kunne sige AI imod

AI kan skrive, analysere og foreslå hurtigere end før. Men i pharma er det ikke nok, at svaret kommer hurtigt. Det skal også kunne dokumenteres, forklares og forsvares. Derfor bliver evnen til at udfordre AI en nøglekompetence.

Artikel

13. mar. 2026

Når AI Act møder MDR: Hvad betyder det for medicinsk udstyr?

Når AI bliver en del af medicinsk udstyr, mødes to tunge regelsæt: MDR og EU’s AI Act. Hvad betyder det i praksis for udvikling, dokumentation og ansvar i medico-branchen?

Artikel

28. jan. 2026

GMP: Din adgangsbillet til en branche i vækst

Få overblik over, hvad GMP er, hvorfor det er så efterspurgt, og hvordan du kan styrke din profil og komme ind i en branche med mange muligheder - også hvis du er ledig eller ny i life science.

Artikel

19. nov. 2025

Derfor er regulatory affairs afgørende, når du arbejder i pharma

Regulatory affairs påvirker alle led i pharma – også dit. Forstå, hvordan regulatoriske krav former udvikling, produktion og godkendelser, og hvorfor viden om området gør dig stærkere i både samarbejde, leverancer og karriere.

Artikel

3. nov. 2025

Vi har procedurerne, alligevel sker der fejl: Human Factors i GMP

Fejl i GMP skyldes sjældent reglerne, men mennesker. Læs, hvordan du arbejder med Human Factors og kvalitetskultur i praksis.

Artikel

24. okt. 2025

Change control for medical devices: 5 typiske faldgruber

Selv små ændringer kan få store konsekvenser, når du arbejder med medicinsk udstyr. Få indsigt i de typiske fejl i change control – og hvordan du undgår dem i praksis.

Artikel

19. sep. 2025

Er du opdateret på de nyeste GMP-regler?

Det er ikke nok at kende GMP-reglerne. Du skal også kunne se det større perspektiv, udfordre "sådan plejer vi" og sikre, at dine færdigheder altid er tidssvarende.

Artikel

10. sep. 2025

Forbered dit kvalitetssystem til MDSAP-audit

Én audit, fem myndigheder. MDSAP dækker både ISO 13485 og nationale krav fra fx FDA og Health Canada. Få styr på forskellene – og hvordan du forbereder dit kvalitetssystem.

Artikel

5. sep. 2025

Validering af AI-modeller i GxP-miljøer

En god AI-model er ikke nok – den skal også dokumenteres, testes og godkendes. Få overblik over, hvad der kræves for at bruge AI i GxP-regulerede miljøer.

Artikel

5. sep. 2025

ISO 13485: Sådan sikrer du compliance gennem hele livscyklussen

ISO 13485 binder alle processer sammen – fra design og produktion til markedsovervågning og tilbagetrækning. Få eksempler på, hvordan standarden fungerer i praksis.

Artikel

28. aug. 2025

Sådan gør GMP en forskel i praksis

Få på få minutter indblik i, hvorfor GMP er afgørende for sikker produktion. I denne mikrolæring ser du en introvideo, tester din viden i en quiz og hører om konsekvenserne, når reglerne ikke følges.

Artikel

25. aug. 2025

EU MDR vs. FDA 21 CFR Part 820 – de vigtigste forskelle i praksis

EU og USA stiller forskellige krav til medical devices. Få overblik over de vigtigste forskelle – og en tjekliste, der styrker dit compliance-arbejde.

Artikel

14. aug. 2025

Er du klar til MDSAP-audit?

Du tror måske, MDSAP bare er endnu en audit. Men når én audit skal dække fem myndigheder, stiller det helt nye krav til dit kvalitetssystem. Se, hvor det ofte går galt – og hvordan du forbereder dig.

Artikel

21. jul. 2025

Er du klar til ISO 14971? Faldgruber i medicinsk risikostyring

Risikostyring er mere end en matrix. Få styr på kravene i ISO 14971 – og undgå de typiske fejl, der kan koste både compliance og patientsikkerhed.

Artikel

16. jun. 2025

ISO 13485 vs. FDA 21 CFR 820 - Kend forskellene

Udvikler du medicinsk udstyr til både EU og USA? Se, hvordan du undgår dobbeltarbejde og sikrer compliance med både ISO 13485 og FDA’s 21 CFR 820.

Artikel

23. apr. 2025

Kan dine produktionsdata bruges til AI?

Før du kaster dig ud i AI, bør du tjekke, om dine data overhovedet er klar. Få styr på datakvalitet og undgå de fejl, der oftest spænder ben for AI i Life Science-produktion.

Artikel

21. feb. 2025

Sådan sikrer du sikkerhed og compliance i AI-drevet pharma

AI kan styrke kvalitetssikringen i pharma, men kun hvis vi sikrer robuste systemer fra starten. Læs, hvordan du tester og validerer AI-løsninger for at sikre pålidelighed og compliance i pharma.

Artikel

15. jan. 2025

Sådan kan AI forbedre kvalitetssikring i pharma

AI kan forvandle din tilgang til kvalitetssikring i farmaceutisk produktion. Læs, hvordan dataanalyse og maskinlæring kan sikre højere kvalitet, reducere fejl og styrke compliance.

Artikel

8. jan. 2025

Et stærkt kvalitets-mindset er din genvej til GMP-succes

Et solidt kvalitets-mindset er fundamentalt for at sikre succes i lægemiddelfremstilling. Læs om, hvorfor det er afgørende for at opretholde GMP-standarder og sikre kvaliteten af de lægemidler, der når ud til patienterne.

Artikel

12. dec. 2024

Sådan sikrer du compliance i udviklingen af medicinsk udstyr

Udvikling af medicinsk udstyr kræver sikkerhed, kvalitet og compliance. Strenge krav som FDA 21 CFR 820.30 og ISO 13485 sikrer, at udstyret er sikkert og markedsparat. Disse standarder spiller en central rolle i designkontrol og kvalitetsstyring.

Artikel

5. dec. 2024

GMP-reglerne i praksis – sådan skaber du kvalitet i hverdagen

GMP-regler kan virke komplekse, men de er uundværlige for at sikre kvaliteten i produktionen. Læs, hvordan ændringskontrol, afvigelseshåndtering og risikovurdering bliver konkrete værktøjer, der styrker din hverdag.

Artikel

4. dec. 2024

AI i life science: Potentiale, anvendelser og udfordringer

AI har potentiale til at forbedre diagnosticering, personalisere medicin og optimere produktionen. Læs hvordan AI allerede anvendes, og hvilke udfordringer og etiske overvejelser, der følger med teknologien.

Artikel

29. nov. 2024

5 klassiske fejl i udviklingen af medicinsk udstyr

Udvikling af medicinsk udstyr kræver omhyggelig planlægning og skarpt fokus på regulatoriske krav. Men selv erfarne udviklere kan falde i velkendte fælder. Læs med og bliv klogere på de fem største faldgruber – og hvordan du kan styre uden om dem.

Artikel

21. nov. 2024

6 almindelige fejl ved GMP og hvordan du undgår dem

GMP-reglerne er til for at sikre kvaliteten og sikkerheden af lægemidler, men implementeringen kan være en udfordring. Undgå de mest almindelige fejl, som manglende dokumentation, dårlig risikovurdering og utilstrækkelig træning

Artikel

31. okt. 2024

Afvigelseshåndtering i GMP: 6 trin til at sikre kvaliteten

Afvigelseshåndtering i GMP sikrer kvaliteten og sikkerheden af lægemidler. Lær hvordan korrekt identifikation og dokumentation af afvigelser kan forhindre kvalitetsproblemer i lægemiddelfremstillingen.

Artikel

14. okt. 2024

6 krav til god GMP-dokumentation

Dokumentation er en hjørnesten i GMP. Læs, hvordan du sikrer sporbarhed, nøjagtighed og overholdelse af reglerne med de 6 vigtigste krav til GMP-dokumentation.

Artikel

19. sep. 2024

Har jeg brug for at kende GMP?

Overvejer du en karriere i pharma eller medico? Så bør du kende til Good Manufacturing Practice (GMP). Det er ikke bare teknisk viden – det er en del af det mindset, der sikrer sikker og ansvarlig lægemiddelfremstilling.

Artikel

2. maj 2024

Forbedrede produktionsprocesser med AI

Hvordan påvirker AI den farmaceutiske produktion, og hvilke teknologiske fordele og operationelle forbedringer medfører AI? Det kan du få nogle bud på her.

Artikel

24. apr. 2024

Evaluerer du din brugergrænseflade for sent?

Hvornår i processen er det bedst at evaluere dit produkts brugergrænseflade? Få 5 råd til en effektiv usability engineering-proces for dit medicinske udstyr, der sikrer opfyldelse af myndighedskravene til validering og dokumentation.

Artikel

5. apr. 2024

Risikoreduktion med FMEA og FTA

Risikoanalyse er en integreret del af Design Control-processen. Ved hjælp af systematiske tilgange som FMEA og FTA kan du benytte Design Control som en metode til risikoreduktion.

Artikel

4. apr. 2024

Udvikler du medicinsk udstyr? Så er patientsikkerhed dit ansvar

Som produktudvikler af medicinsk udstyr i pharma/medico, er din rolle afgørende for patientsikkerheden – derfor er kravene til dig naturligvis høje.

Artikel

7. mar. 2024

Verifikation og validering af design i medicinsk udstyr

Verifikation og validering er kritiske processer, der sikrer, at medicinsk udstyr opfylder alle nødvendige sikkerheds- og effektivitetskrav før markedsføring. Læs om de 4 trin til en god V&V.

Artikel

1. feb. 2024

Traceability Matrix i Design Control-processen

En Traceability Matrix er en uundværlig del af Design Control-processen, der sikrer nøjagtig sporbarhed og dokumentation af, hvordan krav og specifikationer er blevet håndteret i design og udvikling af medicinsk udstyr.

Artikel

15. jan. 2024

Undgå designfejl i medicinsk udstyr med en solid DDP

En manglende Design and Development Plan (DDP) i designkontrollen af dit medicinske udstyr kan have alvorlige konsekvenser. Men hvorfor er den så vigtig? Og hvad skal en god DDP indeholde?

Artikel

Små designændringer, store usability-risici

Læs mere

Artikel

1. apr. 2026

AI i pharma: Derfor skal du kunne sige AI imod

Artikel

13. mar. 2026

Når AI Act møder MDR: Hvad betyder det for medicinsk udstyr?

Artikel

28. jan. 2026

GMP: Din adgangsbillet til en branche i vækst

Artikel

19. nov. 2025

Derfor er regulatory affairs afgørende, når du arbejder i pharma

Artikel

3. nov. 2025

Vi har procedurerne, alligevel sker der fejl: Human Factors i GMP

Artikel

24. okt. 2025

Change control for medical devices: 5 typiske faldgruber

Artikel

19. sep. 2025

Er du opdateret på de nyeste GMP-regler?

Artikel

10. sep. 2025

Forbered dit kvalitetssystem til MDSAP-audit

Artikel

5. sep. 2025

Validering af AI-modeller i GxP-miljøer

Artikel

5. sep. 2025

ISO 13485: Sådan sikrer du compliance gennem hele livscyklussen

Artikel

28. aug. 2025

Sådan gør GMP en forskel i praksis

Artikel

25. aug. 2025

EU MDR vs. FDA 21 CFR Part 820 – de vigtigste forskelle i praksis

Artikel

14. aug. 2025

Er du klar til MDSAP-audit?

Artikel

21. jul. 2025

Er du klar til ISO 14971? Faldgruber i medicinsk risikostyring

Artikel

16. jun. 2025

ISO 13485 vs. FDA 21 CFR 820 - Kend forskellene

Artikel

23. apr. 2025

Kan dine produktionsdata bruges til AI?

Artikel

21. feb. 2025

Sådan sikrer du sikkerhed og compliance i AI-drevet pharma

Artikel

15. jan. 2025

Sådan kan AI forbedre kvalitetssikring i pharma

Artikel

8. jan. 2025

Et stærkt kvalitets-mindset er din genvej til GMP-succes

Artikel

12. dec. 2024

Sådan sikrer du compliance i udviklingen af medicinsk udstyr

Artikel

5. dec. 2024

GMP-reglerne i praksis – sådan skaber du kvalitet i hverdagen

Artikel

4. dec. 2024

AI i life science: Potentiale, anvendelser og udfordringer

Artikel

29. nov. 2024

5 klassiske fejl i udviklingen af medicinsk udstyr

Artikel

21. nov. 2024

6 almindelige fejl ved GMP og hvordan du undgår dem

Artikel

31. okt. 2024

Afvigelseshåndtering i GMP: 6 trin til at sikre kvaliteten

Artikel

14. okt. 2024

6 krav til god GMP-dokumentation

Artikel

19. sep. 2024

Har jeg brug for at kende GMP?

Artikel

2. maj 2024

Forbedrede produktionsprocesser med AI

Artikel

24. apr. 2024

Evaluerer du din brugergrænseflade for sent?

Artikel

5. apr. 2024

Risikoreduktion med FMEA og FTA

Artikel

4. apr. 2024

Udvikler du medicinsk udstyr? Så er patientsikkerhed dit ansvar

Artikel

7. mar. 2024

Verifikation og validering af design i medicinsk udstyr

Artikel

1. feb. 2024

Traceability Matrix i Design Control-processen

Artikel

15. jan. 2024